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Lu, Ming Q.:

Approaching China's Pharmaceutical Market A Fundamental Guide to Clinical Drug Development Ming Q. Lu Buch Book Englisch 2015 - gebunden oder broschiert

2015, ISBN: 9783319155753

[ED: Gebunden], [PU: Springer-Verlag GmbH], This authoritative volume examines the major laws, regulations and guidelines related to pharmaceutical product development in China. With a fo… Mehr…

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Approaching China's Pharmaceutical Market A Fundamental Guide to Clinical Drug Development Ming Q. Lu Buch Book Englisch 2015 - gebunden oder broschiert

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Approaching China's Pharmaceutical Market | A Fundamental Guide to Clinical Drug Development | Ming Q. Lu | Buch | HC gerader Rücken kaschiert | XVI | Englisch | 2015 | EAN 9783319155753 - Lu, Ming Q.
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Approaching China's Pharmaceutical Market | A Fundamental Guide to Clinical Drug Development | Ming Q. Lu | Buch | HC gerader Rücken kaschiert | XVI | Englisch | 2015 | EAN 9783319155753 - gebunden oder broschiert

2015

ISBN: 9783319155753

[ED: Gebunden], [PU: Springer International Publishing], ¿This authoritative volume examines the major laws, regulations and guidelines related to pharmaceutical product development in Ch… Mehr…

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2015, ISBN: 9783319155753

Erscheinungsdatum: 11.08.2015, Medium: Buch, Einband: Gebunden, Titel: Approaching China's Pharmaceutical Market, Titelzusatz: A Fundamental Guide to Clinical Drug Development, Redaktion:… Mehr…

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Approaching China's Pharmaceutical Market A Fundamental Guide to Clinical Drug Development - gebunden oder broschiert

2015, ISBN: 331915575X

Gebundene Ausgabe Forschung (medizinisch, psychologisch), Heilkunde, Humanmedizin, Medizin, Arznei - Arzneimittel, Medikament, Pharmaka, Tablette, Arznei / Arzneimittellehre, Pharmakolog… Mehr…

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Details zum Buch

Detailangaben zum Buch - Approaching China`s Pharmaceutical Market


EAN (ISBN-13): 9783319155753
ISBN (ISBN-10): 331915575X
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsjahr: 14
Herausgeber: Springer-Verlag Gmbh

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ISBN/EAN: 9783319155753

ISBN - alternative Schreibweisen:
3-319-15575-X, 978-3-319-15575-3
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: ming
Titel des Buches: china and beyond, guide china, drug registration, china buch, ming


Daten vom Verlag:

Autor/in: Ming Q. Lu
Titel: Approaching China's Pharmaceutical Market - A Fundamental Guide to Clinical Drug Development
Verlag: Springer; Springer International Publishing
648 Seiten
Erscheinungsjahr: 2015-08-11
Cham; CH
Gedruckt / Hergestellt in Niederlande.
Gewicht: 1,458 kg
Sprache: Englisch
160,49 € (DE)
164,99 € (AT)
177,00 CHF (CH)
POD
XVI, 648 p. 54 illus., 38 illus. in color.

BB; Pharmaceutical Sciences/Technology; Hardcover, Softcover / Technik/Chemische Technik; Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie; Verstehen; CFDA; FDA; drug management law; investigational drug; regulatory guidance; Pharmaceutics; EA; BC

This authoritative volume examines the major laws, regulations and guidelines related to pharmaceutical product development in China. With a focus on patent, clinical and registration strategies, the book helps Western companies introduce their clinical drugs to the Chinese market, determine a strategic path and bridge the gap for regulatory and legal differences between China and the Western world. For a better understanding of the drug registration process, it explores the differences between the China Food and Drug Administration (CFDA)—including its regulations and registration procedures—and those of the Western world. The volume discusses disparities between China's application requirements compared to Western standards to make it easier for companies to prepare their application packages. It also provides detailed commentary on CFDA guidelines in reference to clinical trial (IND) and market application (NDA) requirements. Overall, this book offers guidance for Western companies aspiring to expand into China’s pharmaceutical market in hopes that they may gain a fundamental understanding of its rules and complexities in order to ensure a smooth transition and prevent future issues.

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