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Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene (German Edition) - Rieth, Michael
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Rieth, Michael:

Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene (German Edition) - Erstausgabe

2013, ISBN: 9783527330874

Wiley-VCH, Kindle Edition, Auflage: 1, 571 Seiten, Publiziert: 2013-02-11T00:00:00.000Z, Produktgruppe: Digital Ebook Purchas, Pharmacology, Other Branches of Medicine, Medical & Healthca… Mehr…

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Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene: Qualiteatssicherung, Monitoring, Betriebshygiene - Erstausgabe

2012, ISBN: 9783527330874

Gebundene Ausgabe

Wiley-VCH, Gebundene Ausgabe, Auflage: 1. 392 Seiten, Publiziert: 2012-10-15T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, Hersteller-Nr.: Illustrations, 1.72 kg, Verkaufsrang: 1809, Pharmakologie, Med… Mehr…

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Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene: Qualiteatssicherung, Monitoring, Betriebshygiene - Erstausgabe

2012

ISBN: 9783527330874

Gebundene Ausgabe

Wiley-VCH, Gebundene Ausgabe, Auflage: 1. 392 Seiten, Publiziert: 2012-10-15T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, Hersteller-Nr.: Illustrations, 1.72 kg, Verkaufsrang: 1691, Pharmakologie, Med… Mehr…

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Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene - gebunden oder broschiert

2012, ISBN: 3527330879

[EAN: 9783527330874], [PU: Wiley-VCH], Gut/Very good: Buch bzw. Schutzumschlag mit wenigen Gebrauchsspuren an Einband, Schutzumschlag oder Seiten. / Describes a book or dust jacket that d… Mehr…

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Pharmazeutische Mikrobiologie - Erstausgabe

2012, ISBN: 9783527330874

Gebundene Ausgabe

Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene, Buch, Hardcover, 1., Auflage, [PU: Wiley-VCH], Wiley-VCH, 2012

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Details zum Buch
Pharmazeutische Mikrobiologie

Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die fur Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualitatssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjahriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitatsprufung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivitaten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualitat Rechnung tragt und selbstverstandlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbehorden berucksichtigt. Aus dem Inhalt: *Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung *mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion *Prozessvalidierungen *Auswertung von Bioindikatoren * mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. uber Fluoreszenz und Biolumineszenz *Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)

Detailangaben zum Buch - Pharmazeutische Mikrobiologie


EAN (ISBN-13): 9783527330874
ISBN (ISBN-10): 3527330879
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsjahr: 2012
Herausgeber: Wiley-VCH
372 Seiten
Gewicht: 0,892 kg
Sprache: deu

Buch in der Datenbank seit 2009-09-04T07:32:44+02:00 (Berlin)
Detailseite zuletzt geändert am 2024-01-29T08:48:14+01:00 (Berlin)
ISBN/EAN: 3527330879

ISBN - alternative Schreibweisen:
3-527-33087-9, 978-3-527-33087-4
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: michael, rieth, die praxis der sterilisation
Titel des Buches: pharmazeutische mikrobiologie, qualitätssicherung, pharma, mikrob


Daten vom Verlag:

Autor/in: Michael Rieth
Titel: Pharmazeutische Mikrobiologie - Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene
Verlag: Wiley-VCH; Wiley-VCH
372 Seiten
Erscheinungsjahr: 2012-10-15
Gedruckt / Hergestellt in Singapur.
Gewicht: 0,890 kg
Sprache: Deutsch
119,00 € (DE)
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170mm x 240mm x 22mm

BB; Hardcover, Softcover / Chemie; Industrielle Chemie und Chemietechnologie; Verstehen; Chemie; Biowissenschaften; Chemie; Mikrobiologie; Mikrobiologie u. Virologie; Pharmazeutische Biologie; Qualitätssicherung in der Chemie; Technische u. Industrielle Chemie; Qualitätssicherung in der Chemie; Technische u. Industrielle Chemie; Mikrobiologie u. Virologie

EINFÜHRUNG IN DIE MIKROBIOLOGIE Historisches Bedeutung Mikroorganismengruppen Die Bakterienzelle Taxonomie der Mikroorganismen Medizinische Mikrobiologie RAHMENBEDINGUNGEN FÜR DEN BETRIEB MIKROBIOLOGISCHER LABORATORIEN Gesetze und technische Regelwerke Medizinische Betreuung der Mitarbeiter Betriebsbeschreibung für mikrobiologische Laboratorien Einrichtung mikrobiologischer Labore Nährmedien Rezepturen KALIBRIERUNG UND QUALIFIZIERUNG DER GERÄTE Waagen pH-Meter Kolbenhubpipetten Stoppuhren Geräte zur Erreichung bestimmter Temperaturen Clean Bench Air Sampler Partikelzähler Messgerät zur Bestimmung der Wasseraktivität Photometer/Reader Tube Reader für Endotoxinbestimmungen STAMMHALTUNG Bezug Versand Lagerung Kultivierung BETRIEBSHYGIENE Hygiene Mikrobiologische Grundlagen zur Hygiene Hygienemaßnahmen Sterilisation, Desinfektion und aseptische Herstellung Hygieneplan für mikrobiologische Laboratorien Ungezieferbekämpfung (Pest Control) Hygienebeauftragte Durchführung von Hygieneschulungen UMGEBUNGSMONITORING Methoden Mikrobiologisches Monitoring im Sterilitätstest-Isolator Physikalischer Betrieb Auswertung der Mikroorganismen Register der Mikroorganismen QUALITÄTSKONTROLLE Arzneibuch-Methoden (compendial methods) Nicht-Arzneibuchmethoden (non compendial methods) Tests unter Verwendung von Tiermodellen Zellkulturmethoden Validierung der Arzneibuch-Methoden PROZESS-VALIDIERUNGEN Nährmedienabfüllung (media fill) Entpyrogenisierung Validierung der Sterilisation mit trockener Hitze Validierung der Sterilisation mittels feuchter Hitze (Autoklav) Validierung der Sterilfiltration Container Closure Integrity Test Reinigungsvalidierung MIKROBIOLOGISCHE UNTERSUCHUNG VON WASSER Probennahme Probentransport Verwendung der verschiedenen Wasserqualitäten Gereinigtes Wasser (Aqua purificata, AP) Hochgereinigtes Wasser (HPW) Wasser für Injektionszwecke (WfI) Wasser zum Verdünnen konzentrierter Hämodialyselösungen Trinkwasser Legionellen MIKROBIOLOGISCHE SCHNELLMETHODEN (RAPID MICROBIOLOGICAL METHODS) Bestimmung über den ATP-Gehalt Bestimmung über den Einbau von Fluoreszenzmarkern Durchflusscytometrie AUTOMATION IM MIKROBIOLOGISCHEN LABOR Färbeautomaten Geräte zur Zählung der Kolonien (KBE) Nährmedien-Abfüllautomat Automation des Endotoxintests QUALITÄTSSICHERUNG Aufbau eines SOP-Systems Schulungen Audits und Inspektionen Vorgehensweise bei OOS- und OOE-Ergebnissen IDENTIFIZIERUNG VON MIKROORGANISMEN Wachstumskurve Generationszeit Herstellung von Reinkulturen Sensorische und makroskopische Merkmale Mikroskopische Untersuchung Färbungen Prinzip der 'Bunten Reihe' Immunologische Verfahren PCR Gaschromatografie (FAME) FT-IR-Spektroskopie MALDI-TOF REINIGUNG, STERILISATION, DEKONTAMINATION UND ENTSORGUNG Reinigung Sterilisation Laborreinigung und -desinfektion Entsorgung infektiösen Abfalls Desinfektionsmaßnahmen bei Havarien PRÜFUNGEN IM LOHNAUFTRAG (OUTSOURCING) MIKROBIOLOGISCHE NETZWERKE CPM VAAM-Fachgruppe 'Diagnostik und Qualitätssicherung' Unterausschuss Mikrobiologie im VfA DGHM ADRESSEN

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