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GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker - Christ, G. A.
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Christ, G. A.:

GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker - Taschenbuch

2010, ISBN: 9783928865258

Primary Contributor: Harston, S. J. Primary Contributor: Hembeck, H.-W. Primary Contributor: Opfer, K.-A. Wiley-VCH, Paperback, Auflage: 2. 334 Seiten, Publiziert: 2010-04-01T00:00:01Z, P… Mehr…

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GLP - Handbuch für Praktiker - Christ, Günter / Harston, Stephen / Hembeck, Hans-Wilhelm / Opfer, Karl-Armin
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Christ, Günter / Harston, Stephen / Hembeck, Hans-Wilhelm / Opfer, Karl-Armin:

GLP - Handbuch für Praktiker - Taschenbuch

1998, ISBN: 9783928865258

[ED: Softcover], [PU: GIT Verlag], GIT-Verlag, Darmstadt, 2. in großen Teilen neu überarbeitete Auflage, 1998, 323 Seiten, 17 x 24,5 x 2,5 cm, ISBN 3-928865-25-0, flexibler Einband (Soft… Mehr…

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GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker - Christ, G. A.
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Christ, G. A.:
GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker - Taschenbuch

1998

ISBN: 9783928865258

Hauptdarsteller: Harston, S. J. Hauptdarsteller: Hembeck, H.-W. Hauptdarsteller: Opfer, K.-A. Wiley-VCH, Taschenbuch, Auflage: 2. überarbeitete Auflage, 334 Seiten, Publiziert: 1998-12T, … Mehr…

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Gute Laborpraxis. GLP - Handbuch für Praktiker. - Christ, Günter A.
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Gute Laborpraxis. GLP - Handbuch für Praktiker. - Taschenbuch

1998, ISBN: 3928865250

[EAN: 9783928865258], Gebraucht, sehr guter Zustand, [SC: 0.0], [PU: Darmstadt: GIT-Verl.], GUTE LABORPRAXIS, CHEMIE, TECHNISCHE LEBENSMITTELTECHNOLOGIE, TEXTILTECHNIK UND ANDERE TECHNOLO… Mehr…

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GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker - Taschenbuch

ISBN: 9783928865258

334 S. Taschenbuch 24.4 X 17.1 X 2.1 cm EAN: 9783928865258Das Buch könnte Gebrauchsspuren und Knicke aufweisen, ansonsten allgemein in gutem Zustand. Gegebenenfalls kann Namenseintrag tra… Mehr…

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Details zum Buch
GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker

In Deutschland ist seit 1990 die Einhaltung der GLP-Grundsätze bei der Prüfung von Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln und Chemikalien zur Bewertung ihrer möglichen Gefahren für Mensch und Umwelt im Chemikaliengesetz vorgeschrieben. Sowohl auf nationaler als auch vor allem auf internationaler Ebene (OECD bzw. EU) haben sich viele Änderungen und Zusatzdokumente ergeben. National wurden sowohl das Chemikaliengesetz, inkl. Anhang I (GLP-Grundsätze) als auch die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zu GLP (ChemVwV-GLP) an den internationalen Standard angepaßt. International wurden auf OECD-Ebene seit 1990 acht Interpretationsdokumente (Consensus Documents) in gemischten Arbeitsgruppen erarbeitet. Die wohl wichtigste Neuerung betrifft die GLP-Grundsätze der OECD, die umfassend überarbeitet wurden. Alle Beiträge dieser zweiten Auflage wurden überarbeitet und sind der Entwicklung angepaßt. Das Buch teilt sich in vier Abschnitte. Zum einen werden die GLP-Grundsätze sowie alle Begleitdokumente aus Sicht eines erfahrenen GLP-Inspektors kommentiert. Danach gibt es detaillierte Hinweise, Ratschläge, Vorschläge und Interpretationen von einem leitenden Qualitätssicherer, der jahrelange Praxiserfahrung mit der Umsetzung der GLP-Grundsätze, mit Prüfleitern sowie mit GLP-Inspektoren hat. Ein dritter Abschnitt befaßt sich mit praktischen Hinweisen zur Umsetzung des immer wieder heiß diskutierten Konsensdokumentes über "Computergestützte Systeme und GLP". Ein Qualitätssicherungsleiter, der sich seit der ersten Stunde der Einführung von Computern im Laborbereich mit diesem Thema beschäftigt hat, setzt hier den Standard. Eine Neuerung beschert der vierte Abschnitt. Ein in QM-Systemen erfahrener Industrieverantwortlicher für Laborgeräte blickt über den Tellerrand hinweg und beschreibt auch andere QM-Systeme, wie z.B. GMP, GCP, HACCP, DIN- und ISO-Normen. Angesprochen werden auch praxisnahe Eignungsnachweise für Laborgeräte mit den Schwerpunkten Qualifizierung, Validierung und Systemeignungstests. Um den GLP-Betroffenen den Umgang mit den revidierten GLP-Grundsätzen zu erleichtern, wurde eine Version der "Revised OECD Principles of GLP" erstellt, in welcher der neue Text in kursiv halbfetter Schrift hervorgehoben wird und der nicht mehr gültige Text durchgestrichen wurde. Diese ins Auge fallende Gegenüberstellung wird für den Anwender von hohem praktischen Nutzen sein.

Detailangaben zum Buch - GLP Handbuch für Praktiker 2a: Handbuch für Praktiker


EAN (ISBN-13): 9783928865258
ISBN (ISBN-10): 3928865250
Gebundene Ausgabe
Taschenbuch
Erscheinungsjahr: 1998
Herausgeber: Wiley-VCH
326 Seiten
Gewicht: 0,557 kg
Sprache: ger/Deutsch

Buch in der Datenbank seit 2007-06-05T23:04:03+02:00 (Berlin)
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ISBN/EAN: 3928865250

ISBN - alternative Schreibweisen:
3-928865-25-0, 978-3-928865-25-8
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: günter christ, wilhelm stephen, hans christ, karl christ, karl may, karl with, stephen need, gunter willing, karl went, armin wilhelm, auch
Titel des Buches: glp handbuch praktiker, laborpraxis, lab, praktiker handbuch 2007, handbuch für, gute, fem für praktiker


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