Risikomanagement in der Pharmaindustrie: Anforderungen - Methoden - Praxisbeispiele (pharma technologie journal) - Taschenbuch
2014, ISBN: 9783871933325
ECV Editio Cantor Verlag GmbH, Taschenbuch, Auflage: 2, 218 Seiten, Publiziert: 2014-07-17T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, Hersteller-Nr.: 27748007, Verkaufsrang: 1470934, Pharmakologie, … Mehr…
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Bieber, U. Böttcher, F. Generlich, G. Jahnke, M. Metzger, K. Miksche, R. Nienhüser, D. Prinz, H. Schipke, A. Weiland-Waibel, A. Völler, R.:
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Bibliographische Daten des bestpassenden Buches
Autor: | |
Titel: | |
ISBN-Nummer: |
Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis.Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneiträgerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begründeter Prozessparameter und Spezifikationen. Das Datenpaket kann dann im nächsten Schritt Grundlage für den Entwicklungsbericht sein: als Basis für das Common Technical Document (CTD). Des Weiteren können die Daten für den Produktionsprozess verwendet werden.Die vorliegende Ausgabe beleuchtet ausgewählte Aspekte eines Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "Übersicht über Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung".Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden jeweils von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Detailangaben zum Buch - Risikomanagement in der Pharmaindustrie
EAN (ISBN-13): 9783871933325
ISBN (ISBN-10): 3871933325
Gebundene Ausgabe
Taschenbuch
Erscheinungsjahr: 2005
Herausgeber: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Buch in der Datenbank seit 2011-09-18T11:23:33+02:00 (Berlin)
Detailseite zuletzt geändert am 2024-04-17T20:58:16+02:00 (Berlin)
ISBN/EAN: 9783871933325
ISBN - alternative Schreibweisen:
3-87193-332-5, 978-3-87193-332-5
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: rote liste, bieber, böttcher, weil, conce, metzger, miksche, jahn, heidel, jahnke, metz, nien, volle, ulrich prinz, miks, miksch, weiland, boettcher, editio cantor, max waibel, heidelberg, jähnke, gmbh, völler
Titel des Buches: rote liste, arzneimittelverzeichnis medizinprodukte, risikomanagement der pharmaindustrie anforderungen, der brief, der metzger, methoden, journal, pharma, technologie
Daten vom Verlag:
Autor/in: U. Bieber; F. Böttcher; G. Generlich; M. Jahnke; K. Metzger; R. Miksche; D. Nienhüser; H. Prinz; A. Schipke; A. Weiland-Waibel; R. Völler
Titel: pharma technologie journal; Risikomanagement in der Pharmaindustrie - Anforderungen - Methoden - Praxisbeispiele
Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
218 Seiten
Erscheinungsjahr: 2014-07-17
DE
Gedruckt / Hergestellt in Deutschland.
Sprache: Deutsch
72,00 € (DE)
74,10 € (AT)
Available
BC; PB; Hardcover, Softcover / Medizin/Pharmazie; Strategisches Management; Verstehen; Risk Management Tool; Risk Assessment Table; Quality Risk Management
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